東曜藥業股份有限公司（「東曜藥業」或「公司」；股票代碼：1875.HK）欣然宣布，東曜藥業自主研發的HER2靶向的在研抗體偶聯藥物（「ADC」）TAA013于近日達成關鍵性臨床階段里程碑。TAA013已完成III期關鍵性注冊臨床試驗（「本研究」）首例患者給藥。

本研究的目的是評價TAA013對比拉帕替尼聯合卡培他濱在經曲妥珠單抗治療失敗的、不可切除的局部晚期或轉移性HER2陽性乳腺癌患者中的有效性和安全性。如果成功，本研究將用于支持TAA013在中國的新藥上市申報。

TAA013是東曜藥業進展最快的ADC，這是一款通過連接符將曲妥珠單抗與高活性物質DM1偶聯而成的ADC。TAA013除了具有與曲妥珠單抗相同的抗腫瘤效果，還能將具有高細胞毒但治療指數小的DM1送到靶細胞，在提高安全性的同時發揮更強的抗癌效果，降低患者復發的幾率。TAA013旨在成為乳腺癌患者提供兼具高質量與可負擔性的治療選擇。

東曜藥業總經理黃純瑩表示：「我們對于TAA013 III期臨床研究完成首例患者給藥感到鼓舞。我們正在建設的ADC商業化車間，有望成為國內少數幾間符合GMP要求的ADC商業化生產車間之一，有助東曜藥業在ADC領域的發展奠定基礎并搶占市場先機。TAA013是目前中國市場上第一個進入臨床III期，以T-DM1作為通用名稱（INN）之ADC產品，在TAA013成功商業化生產后，市場前景廣闊，相信會為我們帶來更大的利潤，也將成為東曜藥業的重點成長新動力�！�